“Onze flexibele flowkasten kunnen overal ter wereld ingezet worden. Ook in rampgebieden.”
Januari 2022
Bij ProCleanroom zijn we trots op onze cleanrooms, flowkasten en diensten, maar nog trotser zijn we op de relaties met onze klanten. In deze blogserie staan klantverhalen uit diverse sectoren centraal. Wat houdt ondernemers in deze branches bezig en hoe spelen cleanroomoplossingen een rol binnen hun bedrijf? Deze keer praten we met Hans de Munter (CEO) van Neuroplast. Een gesprek met een pionier op het gebied van stamceltechniek over hoopvolle technieken en flexibele cleanroom- flowkastoplossingen die hulp mogelijk maken op elke plek in de wereld.
Neuroplast is een bedrijf wat zich richt op stamceltechniek. Hun focus ligt daarbij op onderzoek naar de behandeling van dwarslaesies door beenmerg van patiënten om te zetten naar een ontstekingsremmend product wat vervolgens weer “teruggegeven” wordt aan de patiënt. In het verlengde van deze activiteit zoekt Neuroplast naar bewijzen en onderbouwingen, waarmee deze therapie ook goedgekeuring kan verkrijgen voor andere ziektes zoals MS, ALS en traumatische hersenbeschadigingen.
Neuroplast is opgericht in 2014 en gevestigd in Geleen, hier beschikken ze over moderne faciliteiten voor cleanroom- en labaratorium onderzoek, maar ook over werkruimtes voor hun team van onderzoekers. Naast het produceren van het stamcelpreparaat en opzuiveren van beenmerg besteedt Neuroplast ook veel tijd en energie aan regelgeving zodat onder GMP (Good manufacturing practice) de preparaten bewerkt en, minstens zo belangrijk, getransporteerd kunnen worden..
Vanaf November 2021 is fase 2 van de clinical-trial gestart: dwarslaesiepatiënten uit Spanje en Denemarken worden behandeld met de behandelmethode van Neuroplast. Vanuit deze clinical-trial moet het bewijs naar voren komen dat de door Neuroplast ontwikkelde behandeling voor dwarslaesie werkt. Na fase 2 volgt fase 3 waarin er op grotere schaal behandelingen zullen plaats vinden.
Hans vertelt: “De kracht van Neuroplast is ons adaptief vermogen aan nieuwe en veranderende regelgeving. Wij zijn echte pioniers op ons eigen vakgebied. We verwachten na afronding van de clinical-trialfases en goedkeuring van ons product dat we onze focus kunnen verleggen naar de fase van vermarkten. Daarnaast zullen we altijd pioniers blijven die constant zoeken naar nieuwe oplossingen en onderzoeksmethoden.”
Uitdagingen & oplossingen
Als we Hans vragen naar de uitdagingen voor Neurplast als het gaat om reinheid van processen en productie vertelt hij: “De grootste uitdaging bij de verdere ontwikkeling van deze behandeling is de continue verandering van regels die worden opgelegd door verschillende (overheids)organen en de goedkeuring vanuit de regelgevers om het productieplatform te certificeren als GMP-productieomgeving.
Hoe we dit oplossen? Om er voor te zorgen dat alle test en onderzoeksmethoden en vooral de resultaten consistent doorgevoerd en verwerkt kunnen worden, hebben we er voor gekozen om de verschillende labs met elkaar te verbinden en overal strenge reinheidsprotocollen te hanteren.
Intern is het bedrijf opgesplitst in publieke, toegankelijke werkplekken en niet-toegankelijke laboratorium- en cleanroomomgevingen, waarbij bevoegd personeel zich in deze ruimtes moet houden aan voorgeschreven kleding en werkprotocollen. Zo houden we de reinheid van de ruimtes en producten zo hoog mogelijk. De schone ruimtes worden continu gemonitord op reinheid. Zo zorgen we voor de hoogste mate van consistentie in het uitvoeren van de onderzoeken en het uitwerken van de resultaten.”
