Waarom is de validatie van de cleanroom of flowkast zo belangrijk? Dat is een vraag die vaak aan onze validatie-ingenieurs wordt gesteld. Vanuit ISO14644-1: 2015 moeten cleanrooms en flowkasten worden gevalideerd volgens een onderhouds- en validatieprogramma passend bij het individuele proces. Afhankelijk van de ISO klasse worden cleanrooms met ISO klasse 6 of hoger doorgaans gevalideerd met een interval van 12 maanden, voor cleanrooms of flowkasten met ISO klasse 5 of lager is de validatieinterval doorgaans 6 maanden.
Hoe worden cleanrooms gevalideerd?
Validatie wordt uitgevoerd volgens een vooraf bepaald internationaal (ISO14644-1: 2015) standaard validatieprotocol, het dient ervoor te zorgen dat de cleanroom correct is ontworpen, geïnstalleerd en functioneert volgens de beoogde ISO-classificatie.