+31 40 4002874
info@procleanroom.com
flagEnglish (Engels)flagDeutsch (Duits)
flagNederlands
Facebook
Twitter
LinkedIn
YouTube
  • CLEANROOMS
    • Cleanrooms
      • PanelBloc cleanrooms
      • Modulaire cleanrooms
        • Hardwall cleanrooms
        • Softwall cleanrooms
      • Mini omgevingen
    • Opties
      • Klimaatbeheersing
    • Accessoires
      • Deeltjestellers
      • Cleanroom accessoires en consumables
    • Algemeen
      • Cleanroom informatie
      • Luchtfiltratie
      • F.A.Q.
      • Garantie statement
  • FLOWKASTEN
    • Downflow kasten
    • Crossflow kasten
    • Laminaire flow behuizingen en omkastingen
  • MARKTEN
    • Halfgeleiderindustrie
    • Nucleaire en Energie sector
    • Electronica sector
    • Defensie
    • Lucht- en ruimtevaart
    • Fijnmechanica
    • Engineering
    • Gezondheidszorg
    • Cleanrooms voor Farmacie
    • Voedselindustrie
  • CASE STUDIES
  • OVER ONS
    • Services
      • Cleanroom Ontwerp
      • Cleanroom Fabricage
      • Cleanroom Installatie
      • Cleanroom Validatie
    • Bedrijf
      • Missie & Visie
      • Historie
      • Kwaliteit en accreditaties
      • Garantie statement
      • Ons team
      • Werken bij ProCleanroom
    • Media
      • Brochures
      • Kennisdatabase
      • Fotogalerij
      • Videos
    • Vragen?
      • Nieuws
      • F.A.Q.
  • CONTACT

Het belang van cleanroomvalidatie

30 augustus 2023MediaHugo Woudsma

Weet u of uw cleanroom nog voldoet aan de gewenste ISO-klasse?

Managing Director Niels Ferguson legt uit: “Door gebruik, veroudering, vervuiling of schade aan componenten kan het voorkomen dat de cleanroom niet meer de gewenste ISO-klasse haalt. Een hoger dan gewenste ISO-klasse kan zeer nadelige gevolgen hebben voor het werkproces en eindproduct(en).”

Als voorbeeld:

  • Er kan meer tijd en moeite nodig zijn om het eindproduct volgens de juiste specificaties te reinigen (specificaties van Grade 4 en Grade 2 bijvoorbeeld). Wat resulteert in een lagere productiesnelheid.
  • Er zijn grotere hoeveelheden schoonmaakproducten nodig om de gewenste specificaties te bereiken. Wat resulteert in hogere productiekosten per product.
  • Het product kan na reiniging en inspectie opnieuw vervuild raken, voordat het wordt verpakt.

“Cleanroom – ruimte waarin de concentratie van airborne deeltjes gereguleerd en geclassificeerd is en welke zodanig is geconstrueerd om de introductie, generatie en behoud van deeltjes in de ruimte te minimaliseren.”

Ref. Internationale norm ISO14644-1 eerste editie 2015

Cleanroom Standaard Cleanroom Classificatie
ISO 14644-1 : 2015 Klasse 3 Klasse 4 Klasse 5 Klasse 6 Klasse 7 Klasse 8
Federal Standard 209E 1 10 100 1.000 10.000 100.000
EU GGMP – – A/B – C D
Luchtwisselingen / uur 360-540 300-540 240-480 150-240 60-90 5-48

Validatie-interval

Volgens ISO 14644-1:2015 moeten cleanrooms en flowkasten worden gevalideerd volgens een onderhouds- en validatieprogramma dat is afgestemd op het individuele proces.

In de praktijk leidt dit bij cleanrooms met ISO-klasse 6 of hoger doorgaans tot een validatie-interval van 12 maanden. Voor cleanrooms of flowkasten met ISO-klasse 5 of lager bedraagt de validatie-interval doorgaans 6 maanden.

ProCleanroom validatie
In overleg kunnen onze gekwalificeerde CTCB-I engineers onderstaande test uitvoeren:

  • Deeltjestellingen (particle counts, concentratie airborne deeltjes) – standaard
  • Metingen van luchtsnelheid
  • Meting van lichtintensiteit (Lux)
  • Luchtwisselingen (circulatievoud)
  • Drukverschil testen
  • Hersteltijd test en bepaling
  • Aerosol rookvisualisatietest
  • Geluidsmeting – geluidsdruk (dB(A))
  • Temperatuur en luchtvochtigheidsmetingen
  • HEPA of ULPA filter integriteitstest / efficiëntietest (Aerosol challenge / DOP test)

Reinheidsklasse voor geselecteerde luchtledige deeltjes

Voor cleanrooms en cleanzones volgens ISO 14644-1:2015

ISO Classificatie Nummer Maximale concentratie limieten (deeltjes/m³ lucht) voor deeltjes gelijk aan en groter dan de afmetingen zoals hieronder gespecificeerd
≥0.1µm ≥0.2µm ≥0.3µm ≥0.5µm ≥1.0µm ≥5.0µm
ISO Klasse 1 10 – – – – –
ISO Klasse 2 100 24 10 – – –
ISO Klasse 3 1.000 237 102 35 – –
ISO Klasse 4 10.000 2.370 1.020 352 83 –
ISO Klasse 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 –
ISO Klasse 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
ISO Klasse 7 – – – 352.000 83.200 2.930
ISO Klasse 8 – – – 3.520.000 832.000 29.300
ISO Klasse 9 – – – 35.200.000 8.320.000 293.000
Wilt u een cleanroom of flowkast die blijft presteren volgens de specificaties? Maak dan een afspraak!

ProCleanroom valideert ook vaste cleanrooms van andere leveranciers.
𝗣𝗿𝗼𝗖𝗹𝗲𝗮𝗻𝗿𝗼𝗼𝗺: 𝗕𝘂𝗶𝗹𝗱 𝘆𝗼𝘂𝗿 𝗲𝘅𝗽𝗲𝗿𝘁𝗶𝘀𝗲.

Kom in contact met onze specialisten

Contact
labels: cleanroom, cleanroom technology, ISO class, precision technology, ProCleanroom, validation

Gerelateerde artikelen

Nieuwe collega: Maurice Heesters

10 mei 2023Hugo Woudsma

Klant aan het woord, in gesprek met Bellaseno

30 juni 2021Hugo Woudsma

675m² modulaire softwall cleanroom voor VDL ETG in Almelo

27 juni 2022Hugo Woudsma

Cleanrooms

  • Mini omgevingen
  • Hardwall cleanrooms
  • Softwall cleanrooms

Cleanroom opties

  • Klimaatbeheersing

Accessoires

  • Cleanroom accessoires & consumables

Waarom ProCleanroom?

  Ruim 20 jaar succesvol actief
 Energiezuinig concept
 Maatwerk oplossingen
 Korte doorlooptijd

Contact

+31 40 400 28 74
Contact

Recente berichten

  • Gewaarborgde kwaliteit: ISO-9001: 2015
  • Nieuwe HolloFlex®-cleanroom voor de ruimtevaart- en defensiesector
  • Nieuwe collega: Nina Doensen
  • Link Magazine: Supura bouwt met ProCleanroom snelle as-a-service wasstraat voor reinigen op Grade 4-niveau
  • Nieuwe collega: Bregje Smaling
  • CLEANROOMS
  • FLOWKASTEN
  • MARKTEN
  • CASE STUDIES
  • OVER ONS



Contact

ProCleanroom
Meerheide 231
5521 DX Eersel
Nederland
+31 40 400 28 74
Contact
Facebook
Twitter
LinkedIn
YouTube
© 2026. All rights reserved ProCleanroom.
  • Nederlands
  • Deutsch (Duits)