Bouw je aan jouw expertise in de farmaceutische industrie dan komt kwaliteit op de eerste plaats. Door strenge regulering in de branche ontstaat de behoefte aan cleanrooms met faciliteiten die voldoen aan alle regelgeving.
ProCleanroom levert mini-omgevingen en geïntegreerde laminaire flowzones met ISO-klasse 5 (EU GGMP A/B). Deze beschermen kritische processen, zodat de rest van de cleanroom kan volstaan met een lagere ISO-klasse. Dit zorgt voor optimalisatie van de operationele kosten. De EU GGMP heeft een cross reference naar de cleanroom standaard ISO14644-1.
Isolatie
Ter voorkoming van kruisbesmetting levert ProCleanroom isolatie cleanrooms. Eventueel geleverd met continue bewaking van de processen. Het ontwerp van de cleanroom waarborgt isolatie van alle airborne contaminatie van personeel en processen buiten de ruimte. Door een schone downflow is het proces in de isolatieruimte beschermd. Isolatie cleanrooms zijn ideaal voor het behandelen van poeders, wegen, zuiverheidstesten, chemische analyses en verpakken.
Typische processen binnen de farmaceutische industrie:
- Cleanroom productie voor derden (contract manufacturing)
- Blisters (verpakkingen)
- Krimpfolie (sleeve) fabricage voor medische verpakkingen
- Productie van capsules en tabletten
- Samplen van product en herverpakken
- Poederverwerking, wegen
- Overkappen van machines
ProCleanroom: Build your expertise