Bei der Entwicklung Ihrer Expertise in der pharmazeutischen Industrie steht die Qualität an erster Stelle. Strenge Vorschriften in der Industrie sorgen für einen Bedarf an Reinräumen mit Einrichtungen, die alle Vorschriften erfüllen.
ProCleanroom liefert Mini-Umgebungen und integrierte Laminar-Flow-Zonen mit ISO-Klasse 5 (EU GGMP A/B). Diese schützen kritische Prozesse, sodass der Rest des Reinraums mit einer niedrigeren ISO-Klasse auskommen kann. Dies ermöglicht eine Optimierung der Betriebskosten. Die EU GGMP enthält einen Querverweis auf die Reinraumnorm ISO14644-1.
Isolierung
Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, liefert ProCleanroom Isolationsreinräume, optional mit kontinuierlicher Überwachung der Prozesse. Das Design des Reinraums gewährleistet die Isolierung aller luftgetragenen Kontaminationen von Personal und Prozessen außerhalb des Raums. Ein sauberer Downflow schützt den Prozess im Isolierraum. Isolationsreinräume sind ideal für die Behandlung von Pulvern, das Wiegen, Reinheitstests, chemische Analysen und die Verpackung.
Typische Prozesse in der pharmazeutischen Industrie:
- Herstellung durch Dritte (Auftragsfertigung)
- Blister-Verpackung
- Herstellung von Sleeves für medizinische Verpackungen
- Herstellung von Kapseln und Tabletten
- Probenahme von Produkten und Neuverpackung
- Handhabung von Pulvern, Wiegen
- Abdecken von Maschinen / Produktionslinien
ProCleanroom: Build your expertise.
