{"id":3722,"date":"2015-06-03T18:51:36","date_gmt":"2015-06-03T18:51:36","guid":{"rendered":"https:\/\/procleanroom.com\/?page_id=3722"},"modified":"2018-08-07T14:25:58","modified_gmt":"2018-08-07T14:25:58","slug":"cleanroom-informatie","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/procleanroom-cleanrooms\/cleanroom-informatie\/","title":{"rendered":"Cleanroom informatie"},"content":{"rendered":"
\"Deeltjestelling<\/div><\/div>
\n

Wat is een cleanroom?<\/span><\/h1>\n

Een cleanroom is een werkomgeving met hoge zuiverheid en is ontworpen om contaminatie (vervuiling)\u00a0aan product, proces of\u00a0onderzoek binnen die ruimte te reduceren of\u00a0zelfs uit te sluiten. Contaminatie kan bestaan uit in de lucht aanwezige grote en fijne stofdeeltjes, vezels,\u00a0micro-organismes\u00a0of chemische dampen. De mate van\u00a0vervuiling in een cleanroom wordt gespecificeerd aan de hand van de hoeveelheid\u00a0deeltjes van een bepaalde grootte per kubieke meter.<\/p>\n

Alle cleanrooms moeten voldoen aan een internationale norm (standaard) ISO14644-1. Van deze standaard is recentelijk een nieuwe versie verschenen namelijk de ISO 14644-1:2015. De definitie van een cleanroom volgens deze\u00a0ISO standaard:\u00a0<\/span><\/p>\n

\u201cCleanroom \u2013 ruimte waarin de concentratie van airborne deeltjes gereguleerd en geclassificeerd is en welke zodanig is geconstrueerd om de introductie, generatie en behoud van deeltjes in de ruimte te minimaliseren.”<\/strong><\/em><\/p>\n

Ref. Internationale norm ISO14644-1 eerste editie\u00a02015<\/span><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div>

[vc_empty_space height=”15px”]<\/div><\/div><\/div><\/div>
\n\n\n\n\n\n\n\n
Cleanroom Standaard<\/strong><\/td>\nCleanroom Classificatie<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
ISO 14644-1 : 2015<\/td>\nKlasse 3<\/td>\nKlasse 4<\/td>\nKlasse 5<\/td>\nKlasse 6<\/td>\nKlasse 7<\/td>\nKlasse 8<\/td>\n<\/tr>\n
Federal Standard 209E<\/td>\n1<\/td>\n10<\/td>\n100<\/td>\n1.000<\/td>\n10.000<\/td>\n100.000<\/td>\n<\/tr>\n
EU GGMP<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nA\/B<\/td>\n–<\/td>\nC<\/td>\nD<\/td>\n<\/tr>\n
Luchtwisselingen \/ uur<\/td>\n360-540<\/td>\n300-540<\/td>\n240-480<\/td>\n150-240<\/td>\n60-90<\/td>\n5-48<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div>
[vc_empty_space height=”60px”]<\/div><\/div><\/div><\/div>
\n

Reinheidsklasse voor geselecteerde luchtledige deeltjes<\/h3>\n

Voor\u00a0cleanrooms en cleanzones\u00a0volgens ISO 14644-1:2015<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
ISO Classificatie Nummer<\/em><\/td>\nMaximale concentratie limieten\u00a0(deeltjes\/m\u00b3 lucht) voor deeltjes\u00a0gelijk aan en groter dan\u00a0de afmetingen zoals hieronder gespecificeerd<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n\u22650.1\u00b5m<\/b><\/td>\n\u22650.2\u00b5m<\/b><\/td>\n\u22650.3\u00b5m<\/b><\/td>\n\u22650.5\u00b5m<\/b><\/td>\n\u22651.0\u00b5m<\/b><\/td>\n\u22655.0\u00b5m<\/b><\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 1<\/td>\n10<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 2<\/td>\n100<\/td>\n24<\/td>\n10<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 3<\/td>\n1.000<\/td>\n237<\/td>\n102<\/td>\n35<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 4<\/td>\n10.000<\/td>\n2.370<\/td>\n1.020<\/td>\n352<\/td>\n83<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 5<\/td>\n100.000<\/td>\n23.700<\/td>\n10.200<\/td>\n3.520<\/td>\n832<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 6<\/td>\n1.000.000<\/td>\n237.000<\/td>\n102.000<\/td>\n35.200<\/td>\n8.320<\/td>\n293<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 7<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n352.000<\/td>\n83.200<\/td>\n2.930<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 8<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n3.520.000<\/td>\n832.000<\/td>\n29.300<\/td>\n<\/tr>\n
ISO Klasse 9<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n35.200.000<\/td>\n8.320.000<\/td>\n293.000<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div>
[vc_empty_space height=”60px”]<\/div><\/div><\/div><\/div>
\n

Cleanroom limieten voor luchtledige deeltjes contaminatie<\/h3>\n

Volgens de\u00a0GGMP<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Cleanroom Norm<\/em><\/td>\nMaximaal aantal deeltjes per m\u00b3<\/em><\/td>\n<\/tr>\n
EU GGMP Gradatie<\/strong><\/td>\nISO EN 14644-1<\/strong><\/td>\nIn rust \u22650.5\u00b5m<\/strong><\/td>\nIn rust 5.0\u00b5m<\/strong><\/td>\nIn bedrijf \u22650.5\u00b5m<\/strong><\/td>\nIn bedrijf \u22655.0\u00b5m<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
A<\/td>\n5<\/td>\n3.520<\/td>\n20<\/td>\n3.520<\/td>\n20<\/td>\n<\/tr>\n
B<\/td>\n5<\/td>\n3.520<\/td>\n29<\/td>\n352.000<\/td>\n2.900<\/td>\n<\/tr>\n
C<\/td>\n7<\/td>\n352.000<\/td>\n2.900<\/td>\n3.520.000<\/td>\n29.000<\/td>\n<\/tr>\n
D<\/td>\n8<\/td>\n3.520.000<\/td>\n29.000<\/td>\nniet gedefinieerd<\/td>\nniet gedefinieerd<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div> <\/div> [vc_empty_space height=”32px”]

<\/p><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div>

[vc_empty_space height=”60px”]<\/div><\/div><\/div><\/div>

Meer weten ?<\/h2><\/div>
<\/i>INFORMATIE AANVRAGEN<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Wat is een cleanroom? Een cleanroom is een werkomgeving met hoge zuiverheid en is ontworpen om contaminatie (vervuiling)\u00a0aan product, proces of\u00a0onderzoek binnen die ruimte te reduceren of\u00a0zelfs uit te sluiten. Contaminatie kan bestaan uit in de lucht aanwezige grote en...","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":3696,"menu_order":50,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-3722","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3722","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3722"}],"version-history":[{"count":34,"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3722\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9920,"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3722\/revisions\/9920"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3696"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/procleanroom.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3722"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}